Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale per uso umano. Modifiche apportatE ai sensi  del  d.Lgs
           219/2006 e s.m.i. e del Regolamento 721/2012/CE 
 

  Specialita' medicinale:CITALOPRAM MOLTENI 
  Confezioni: 035976012 (20 mg compresse  rivestite  con  film  -  14
compresse), 035976024 (20  mg  compresse  rivestite  con  film  -  28
compresse), 035976036 (40  mg  compresse  rivestite  con  film  -  14
compresse) 
  Titolare: L.Molteni & C. dei F.lli Alitti Societa' di Esercizio SpA
- Strada Statale 67 Fraz. Granatieri Scandicci (FI) 
  Codice pratica: N1B/2015/3245 
  Tipologia variazione: Grouping Variation di tipo IB-IAin-IA 
  Modifiche apportate: 
  Variazione codice B.II.b.1.e); B.II.b.1.b);  B.II.b.1.c):  aggiunta
di un sito di produzione per tutto il processo di  fabbricazione  del
medicinale, incluso il confezionamento primario e secondario. 
  Fine Foods & Pharmaceuticals N.T.M. SpA, Via R. Follerau 25,  24027
Nembro (BG) ITALIA 
  Variazione codice B.II.b.2.c.2): aggiunta di un sito di  produzione
responsabile  del  rilascio  del  lotto,  incluso  il  controllo  del
prodotto finito. 
  Fine Foods & Pharmaceuticals N.T.M. SpA, Via R. Follerau 25,  24027
Nembro (BG) ITALIA 
  Variazione  codice  B.II.b.3.a):  modifica  minore  del  metodo  di
produzione. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza  modifica:  dal  giorno  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale 

                       Il Procuratore speciale 
                        dott. Roberto Angeli 

 
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