Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Estratto comunicazione notifica regolare ufficio V&A Codice pratica: N1B/2015/1353 Medicinale (codice AIC) - dosaggio e forma farmaceutica: ARTROSILENE 320 mg capsule rigide a rilascio prolungato (AIC 024022129) Titolare dell'AIC: Dompe' Farmaceutici S.p.A. Tipologia variazione: C.I.z.) IB Modifica apportata: presentazione dei risultati del test di leggibilita' e adeguamento del Foglio illustrativo al QRD template. E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (Foglio illustrativo) relativamente alla confezione sopra elencata e la responsabilita' si ritiene affidata alla azienda titolare dell'AIC. Il titolare dell'AIC deve apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata in vigore della presente comunicazione di notifica regolare entro e non oltre i sei mesi dalla medesima data al Foglio Illustrativo. Sia i lotti gia' prodotti alla data di entrata in vigore della presente comunicazione di notifica regolare che i lotti prodotti nel periodo di cui al precedente paragrafo della presente, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore Roberta Villa T15ADD12691