Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: ESOMEPRAZOLO ZENTIVA 20  mg  e  40  mg  capsule  rigide
gastroresistenti 
  Confezioni: tutte 
  Numeri di A.I.C.: 040562 
  Codice     Pratica      C1B/2015/1071      -      procedura      n.
PT/H/1202/001-002/IB/022  -  variazione  Tipo  IB  n.  B.III.2a)1   -
Modifica al fine di conformarsi alla farmacopea  europea  -  Modifica
delle specifiche di  una  sostanza  attiva  che  non  figurava  nella
farmacopea europea al  fine  di  renderla  conforme  alla  farmacopea
europea (aggiornamento delle specifiche  e  dei  metodi  adottati  da
Ethypharm, officina del prodotto finito). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza delle modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
T15ADD12692