Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: CETIRIZINA ZENTIVA 10 mg compresse rivestite con film 
  Confezioni e Numero A.I.C.: Tutte - AIC n. 037300 
  Codice Pratica C1A/2015/2410 - Procedura n. PT/H/1017/001/IA/043  -
variazione Tipo IA n.B.III.1.a)2: Aggiornamento di un certificato  di
conformita' alla farmacopea europea da parte di un  fabbricante  gia'
approvato  (Mylan  Laboratories  Limited)  per  il  principio  attivo
cetirizina  dicloridrato  (da:  R1-CEP   2000-031-Rev06   a:   R1-CEP
2000-031-Rev07). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
T15ADD12693