Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare AIC: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale:  MOMETASONE  ZENTIVA  50  microgrammi/erogazione  spray
nasale, sospensione 
  Confezioni e Numeri A.I.C.: 
  "50 MICROGRAMMI/EROGAZIONE SPRAY NASALE, SOSPENSIONE" 1 FLACONE  IN
HDPE DA 10 G (60 EROGAZIONI) - AIC n. 042086013 
  "50 MICROGRAMMI/EROGAZIONE SPRAY NASALE, SOSPENSIONE" 1 FLACONE  IN
HDPE DA 16 G (120 EROGAZIONI) - AIC n. 042086025 
  "50 MICROGRAMMI/EROGAZIONE SPRAY NASALE, SOSPENSIONE" 1 FLACONE  IN
HDPE DA 18 G (140 EROGAZIONI) - AIC n. 042086037 
  Codice Pratica C1A/2014/3200 - procedura n. DK/H/2209/001/IA/002  -
variazione  Tipo  IAIN  n.B.II.b.1a):  Aggiunta   di   un   sito   di
fabbricazione per il confezionamento  secondario  (DHL  SUPPLY  CHAIN
(ITALY) S.p.A.)). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
T15ADD12695