PROGE MEDICA S.R.L.
Sede legale: largo Donegani n. 4/A - 28100 Novara

(GU Parte Seconda n.116 del 8-10-2015)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
del D.L. 219/06 e del Regolamento 1234/2008/CE e successive modifiche 
 

  Titolare AIC: Proge Medica  S.r.l.  Largo  Donegani,  4/A  -  28100
Novara 
  Specialita' medicinale: ECOCILLIN 
  Confezione e n. AIC: 
  "100.000.000 UFC Capsule molli vaginali"  -  3  Capsule  -  AIC  n.
035598010 
  "100.000.000 UFC Capsule molli vaginali"  -  6  Capsule  -  AIC  n.
035598022 
  Codice Pratica N1A/2015/1917 
  Variazione n. C.I.8 a) Tipo IAIN : Introduzione di una sintesi  del
sistema di Farmacovigilanza (PSMF - EV Code MFL 8579). 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  La variazione si considera approvata dal  giorno  successivo  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                       Il procuratore speciale 
                     dott.ssa Antonella Bonetti 

 
T15ADD12697
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.