Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
 D.Lgs. 29 dicembre 2007, n. 274 e Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Titolare: GB Pharma S.r.l. 
  Specialita' medicinale: SERTAM 
  Codice Pratica: N1A/2015/2242 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 20 mg compresse - 30 compresse - AIC n.
034425049 
  Variazione tipo IAIN n.C.I.8. a) Introduzione di  una  sintesi  del
sistema di  farmacovigilanza  per  i  medicinali  per  uso  umano,  o
modifiche apportate a tale sintesi. Introduzione di una  sintesi  del
sistema  di  farmacovigilanza,  modifiche  concernenti   la   persona
qualificata in materia di farmacovigilanza (compresi i suoi  estremi)
e/o il cambiamento di ubicazione del fascicolo permanente del sistema
di farmacovigilanza. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott. Giorgio Balduzzi 

 
T15ADD12711