Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: Forest Laboratories UK Limited, Riverbridge House, Anchor
Boulevard, Crossways Business Park, Dartford,  Kent  DA2  6SL,  Regno
Unito. 
  a)  Codice  pratica:  C1A/2015/1606  (N°   di   Procedura   Europea
UK/H/0608/002-003/IA/015) b) Codice  pratica:  C1A/2015/3028  (N°  di
Procedura Europea UK/H/0608/002-003/IA/018/G) 
  Medicinale: PSEUDONEB 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  "1.000.000 UI polvere per soluzione iniettabile,  per  infusione  o
per inalazione", 10 flaconcini di vetro - A.I.C. 037023013 
  "2.000.000 UI polvere per soluzione iniettabile,  per  infusione  o
per inalazione", 10 flaconcini di vetro - A.I.C. 037023025 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE 1234/2008 e s.m.: 
  a) IAIN C.I.8.a) - Modifica della Persona Qualificata  Responsabile
per la Farmacovigilanza (inclusi i suoi estremi). 
  b)   IAIN   A.1   -   Modifica    dell'indirizzo    del    titolare
dell'autorizzazione  all'immissione  in  commercio:  da   Riverbridge
House, Anchor Boulevard, Crossways Business Park, Dartford, Kent  DA2
6SL, Regno Unito a Whiddon Valley, Barnstaple, North Devon, EX32 8NS,
Regno  Unito;  IAIN  C.I.z)   Aggiornamento   del   Riassunto   delle
Caratteristiche del Prodotto e del Foglio Illustrativo con l'aggiunta
della frase sulla segnalazione degli effetti indesiderati in  accordo
al QRD template. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                       Un procuratore speciale 
                         dott.ssa Anna Baudo 

 
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