Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274  e  del  regolamento
                            1084/2003/CE. 
 

  Codice pratica: N1A/2015/2052 
  Medicinale:  ALOXIDIL  -  AIC  027261  in   tutte   le   confezioni
autorizzate 
  Medicinale: BETA 21 - AIC 021513 in tutte le confezioni autorizzate 
  Medicinale: BIDIEN - AIC 026297 in tutte le confezioni autorizzate 
  Medicinale:  CISTIDIL  -  AIC  025733  in   tutte   le   confezioni
autorizzate 
  Medicinale:  CITRIZAN  -  AIC  028662  in   tutte   le   confezioni
autorizzate 
  Medicinale:  CITRIZAN  ANTIBIOTICO  -  AIC  028663  in   tutte   le
confezioni autorizzate 
  Medicinale:  DERMATAR  -  AIC  024073  in   tutte   le   confezioni
autorizzate 
  Medicinale: ERITROMICINA IDI - AIC 029171 in  tutte  le  confezioni
autorizzate 
  Medicinale: GENTAMICINA IDI - AIC 036256  in  tutte  le  confezioni
autorizzate 
  Medicinale: GENTAMICINA e BETAMETASONE IDI - AIC 036280 in tutte le
confezioni autorizzate 
  Medicinale: NICOTINAMIDE IDI - AIC 034686 in  tutte  le  confezioni
autorizzate 
  Medicinale:  STAMIDIX  -  AIC  037339  in   tutte   le   confezioni
autorizzate 
  Medicinale:  ZINCO  SOLFATO  -  034684  in  tutte   le   confezioni
autorizzate 
  Tipologia  di  variazione:  Grouping  of  variations,   tipo   IAIN
categoria     C.I.8.a)     consistente     nell'introduzione      del
Pharmacovigilance System Master File (PSMF)  e  del  responsabile  di
Farmacovigilanza. 
  Decorrenza della modifica:  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
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