Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Specialita' medicinale: FOSAMAX 70 mg compresse 
  Confezioni e numero di A.I.C.: TUTTE 
  Titolare A.I.C.: Merck Sharp & Dohme Limited, Regno Unito 
  Rappresentante in Italia: MSD Italia S.r.l. 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento n. UK/H/xxxx/IA/412/G 
  Codice Pratica: C1A/2015/3121 
  Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 si informa dell'avvenuta
approvazione del seguente grouping di variazioni: 
  Tipo IA - tipologia  A.5  b)  Modifica  del  nome  dell'officina  a
seguito di trasferimento  di  titolarita'  da  Merck  Sharp  &  Dohme
(Italia) S.p.A., via  Emilia  21,  27100  Pavia  a  Savio  Industrial
S.r.l., via Emilia 21, 27100 Pavia. 
  Pertanto,  quest'ultima  e'  autorizzata  per  la  produzione,   il
confezionamento primario e  secondario  e  l'analisi  dei  lotti  del
prodotto finito; 
  Tipo IA - tipologia A.7 Eliminazione  dell'officina  di  produzione
Merck Sharp & Dohme (Italia) S.p.A., Pavia,  come  sito  responsabile
delle operazioni di rilascio dei lotti; 
  Tipo IA - tipologia A.7 Eliminazione  dell'officina  di  produzione
MSD International GmbH (Puerto Rico Branch) LLC,  Arecibo  come  sito
responsabile di produzione alternativo del prodotto finito. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                     dott.ssa Mariangela Marozza 

 
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