Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                sensi del D.Lgs. n. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Recordati S.p.A. - Via M. Civitali, 1 - Milano. 
  Specialita' Medicinale: DARILIN 
  Confezioni e numeri di AIC: 450 mg compresse rivestite con film -60
compresse (AIC n. 035740012) 
  Modifica apportata in accordo al Regolamento 1234/2008/CE e s.m.: 
  Codice pratica: C1A/2015/2345 
  MRP n. NL/H/0324/001/IA/062 - conclusa in data 05 ottobre 2015 
  Var.  Type  IAIN  C.I.8.a  :  Update  of  the  Roche   Summary   of
Pharmacovigilance System Master File related to the change of QPPV. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Annarita Franzi 

 
T15ADD12806