Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: Hikma Farmacêutica (Portugal) S.A. - Estrada  do  Rio  da
Mo' n. 8, 8A, 8B - Fervença 2705-906 Terrugem SNT Portogallo 
  Specialita' medicinale: TOPOTECAN HIKMA 
  Procedura europea n. PT/H/0399/001-002/IB/005 
  Codice pratica N. C1B/2015/2298 
  Confezioni e numeri di AIC: tutte le confezioni - AIC 041872 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento  (CE)  n.  1234/2008  e
successivi  aggiornamenti:  variazione  tipo  IB,   B.II.f.1.b.1)   -
Estensione della durata di conservazione del prodotto  finito,  cosi'
come confezionato per la vendita: da 24 a 36 mesi. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza  della  modifica:  dal  giorno   successivo   alla   sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Susanna Mecozzi 

 
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