Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                 del D.Lgs. 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Medicinale: MESAVANCOL 
  Numeri A.I.C. e confezioni : n. A.I.C. 037734 - 1200  mg  compresse
gastroresistenti, a rilascio prolungato- tutte le confezioni 
  Titolare: Giuliani S.p.A. Via Palagi, 2 - Milano 
  Codice Pratica N.: C1A/2015/2934 
  N. di procedura: NL/H/0733/001/IA/012 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento  (CE)  1084/2003  cosi'
come modificato dal regolamento (UE) n. 712/2012: Modifica tipo IA n.
B.III.1.a.2 Presentazione  di  un  certificato  di  conformita'  alla
farmacopea europea aggiornato  per  il  principio  attivo  mesalazina
(R1CEP 2003-203-Rev01), presentato da un fabbricante  gia'  approvato
(Pharmazell GmbH e Pharmazell Vizag). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                       dott. Roberto Novellini 

 
T15ADD12861