Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
              del Regolamento CE n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: Grunenthal Italia s.r.l. 
  Specialita' medicinale:  RIZEN  compresse  5  mg  AIC  n.025284011,
compresse 10 mg AIC n. 025284023, 10 mg/ml gocce orali, soluzione AIC
n. 025284035 
  Codice N1B/2015/3393. Variazione  grouping:  tipo  IA  n.B.I.b.1.d)
eliminazione della specifica non significativa Solubilita' e tipo  IB
n.B.I.b.2.e) sostituzione di procedura di test identificazione (nuova
procedura spettrometria IR). 
  Validita' delle modifiche, da pubblicazione in G.U.  I  lotti  gia'
prodotti sono mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Isabella Masserini 

 
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