ABBVIE S.R.L.
Sede legale: 04011 Campoverde di Aprilia (LT)
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 02645920592

(GU Parte Seconda n.117 del 10-10-2015)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
                    di medicinali per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare:  ABBVIE  S.r.l.,  S.R.  148  Pontina  km  52  snc,  04011
Campoverde di Aprilia (LT) 
  Medicinale: ZEMPLAR 
  Confezione e numero di A.I.C.: 1 e 2 mcg capsule molli con  AIC  n.
036374039  -  036374041  -  036374054  e  036374066  -  036374078   -
036374080; 2 mcg/ml e 5  mcg/ml  soluzione  iniettabile  con  AIC  n.
036374128  -  036374155  e  036374015  -  036374027  -  036374130   -
036374142. 
  Codice pratica n. C1A/2015/2992 
  Procedura MRP n. ES/H/01-03,05/IA/78G 
  Grouping di 2 variazioni di  Tipo  IAIN:  n.  C.I.8.a)  -  Modifica
dell'indirizzo della EU QPPV di AbbVie da:  "AbbVie  Limited,  Abbott
House, Vanwall Business Park, Vanwall  Road,  Maidenhead,  Berkshire,
SL6 4XE" a: "AbbVie Limited, AbbVie  House,  Vanwall  Business  Park,
Vanwall Road, Maidenhead,  Berkshire,  SL6  4UB";  n.  A.1  -  Cambio
indirizzo del Titolare di AIC del  medicinale  nel  Regno  Unito  da:
"AbbVie Ltd, Abbott  House,  Vanwall  Business  Park,  Vanwall  Road,
Maidenhead, Berkshire, SL6 4XE, UK" a: "AbbVie Ltd,  Maidenhead,  SL6
4UB, UK". 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     Maria Antonietta Compagnone 

 
T15ADD12879
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.