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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento UE 712/2012. Titolare AIC : RIVOIRA PHARMA Srl Codice pratica n. : N1A/2015/2029 Medicinale: RIVONOX Codice farmaco: 040634 Confezioni: Tutte le confezioni Codice pratica n. : N1A/2015/2029 Medicinale: AZOTO PROTOSSIDO RIVOIRA PHARMA Codice farmaco: 039292 Confezioni: Tutte le confezioni Codice pratica n. : C1A/2015/2558 Medicinale: PROTOXAN Codice farmaco: 042646 Confezioni: Tutte le confezioni Codice pratica n. N1A/2015/1715 Medicinale: OSSIGENO RIVOIRA PHARMA Codice farmaco: 038944 Confezioni: Tutte le confezioni Tipologia variazione oggetto delle modifiche: Variazione IAIN C.I.8) Introduzione di una sintesi del sistema di farmacovigilanza per i medicinali per uso umano, o modifiche apportate a tale sintesi compresa la modifica concernente la persona qualificata in materia di farmacovigilanza da Tania Figueiredo Gomes de Olivera - a Batista, Diogo Jose' Abreu I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il legale rappresentante ing. Valter Regis T15ADD12917