Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Titolare:  A.  Menarini  Industrie  Farmaceutiche  Riunite   s.r.l.
Specialita' Medicinale: FASTUM ANTIDOLORIFICO 1 % gel. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: tubo da 50  g  (AIC  n.  040657013)e
tubo da 100 g (AIC n. 040657025). 
  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta  approvazione  della  seguente  modifica  apportata  in
accordo al Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i: 
  Grouping of variations di tipo IB composto da: tipo  IB  B.II.d.1.c
Introduzione di una nuova specifica con il corrispondente  metodo  di
prova, relativa alla caratterizzazione di una nuova  impurezza;  tipo
IB  B.II.d.1.c  Introduzione  di   una   nuova   specifica   con   il
corrispondente metodo di prova, relativa  alla  caratterizzazione  di
una nuova impurezza. 
  Data di approvazione: 2 ottobre 2015. Codice pratica N1B/2015/3394. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
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