Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del Decreto Legislativo 29  dicembre  2007,  n.  274.  (Domanda
presentata all'Agenzia Italiana del Farmaco - Ufficio  Valutazione  e
                   Autorizzazione: 24 agosto 2015) 
 

  Specialita' medicinale: SINEMET 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: TUTTE 
  Codice Pratica: N1A/2015/2268 
  Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 si informa dell'avvenuta
approvazione del seguente grouping di variazioni di tipo IA: 
  - Tipologia A.5 b) Modifica del nome  dell'officina  a  seguito  di
trasferimento di titolarita' da Merck Sharp & Dohme (Italia)  S.p.A.,
via Emilia, 21 - 27100 Pavia a Savio Industrial S.r.l.,  via  Emilia,
21 -  27100  Pavia.  Pertanto  quest'ultima  e'  autorizzata  per  la
produzione, il confezionamento primario e secondario e l'analisi  dei
lotti del prodotto finito. 
  - Tipologia A.7  Eliminazione  dell'officina  di  produzione  Merck
Sharp & Dohme (Italia) S.p.A., via Emilia,  21  -  27100  Pavia  come
responsabile del rilascio dei lotti. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                     dott.ssa Mariangela Marozza 

 
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