Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del Decreto Legislativo 29  dicembre  2007,  n.  274.  (Domanda
presentata all'Agenzia Italiana del Farmaco - Ufficio  Valutazione  e
                  Autorizzazione: 31 luglio 2015). 
 

  Specialita' medicinale: GENTALYN  soluzione  iniettabile,  GENTALYN
crema, GENTALY unguento 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: TUTTE 
  Codice Pratica: N1B/2015/3244 
  Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 si informa dell'avvenuta
approvazione del seguente grouping di variazioni di tipo IB: 
  - tipologia C.I.7 a) Soppressione della forma farmaceutica Gentalyn
unguento 0,1%, tubo 30 g, A.I.C. n. 020891065; 
  - tipologia C.I.7 b) Soppressione dei dosaggi  da  40  mg/1  ml  di
Gentalyn soluzione iniettabile, 1 fiala da 1  ml  (codice  A.I.C.  n.
020891040) e da 80 mg/2 ml soluzione iniettabile, 1  fiala  da  2  ml
(codice A.I.C. n. 020891014). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                     dott.ssa Mariangela Marozza 

 
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