Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
sensi  del   Decreto   Legislativo   274/2007   e   del   Regolamento
                        (CE)1234/2008 e s.m. 
 

  Codice pratica: C1A/2015/3112 
  N. di procedura Europea: IE/H/0113/001-003/IA/098/G 
  Specialita' medicinale: BOTOX 
  Confezione e numero AIC: 
  034883013- 100 Unita' Allergan, polvere per soluzione  iniettabile-
1 fl. 
  034883064- 200 Unita' Allergan, polvere per soluzione  iniettabile-
1 fl. 
  034883076- 200 Unita' Allergan, polvere per soluzione  iniettabile-
2 fl. 
  034883088- 200 Unita' Allergan, polvere per soluzione  iniettabile-
3 fl. 
  034883090- 200 Unita' Allergan, polvere per soluzione  iniettabile-
6 fl. 
  Titolare: Allergan Pharmaceuticals Ireland 
  Modifica apportata: Grouping variation che include N. 3  variazioni
di tipo IAin (B.V.a.1.d) -  Inclusione  nel  dossier  di  certificati
aggiornati per l'albumina umana. 
  N.1 variazione di tipo IAin  (C.I.8.a)  -  Aggiornamento  del  PSMF
(modifica 
  dei contatti della EU-QPPV) 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in G.U. possono 
  essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del 
  medicinale indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Valentina Simoni 

 
T15ADD13552