Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
             del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: Hospira Italia S.r.l. 
  Specialita' medicinale: ANZATAX 6mg/ml, concentrato  per  soluzione
per infusione 
  Confezioni  e  numeri  di  AIC:  036303016,  036303028,  036303030,
036303042. 
  Codice pratica N1A/2015/2365. Modifica tipo IA Grouping. 
  Tipo IA B.II.e.6.b) Sostituzione  dei  flip-off  "embossed"  con  i
flip-off  "blank".  Data  di  implementazione:  03/09/2013.  Tipo  IA
B.II.e.2.c) Eliminazione del test  obsoleto  "powdered  glass"  dalle
specifiche dei flaconcini in vetro. Tipo IA B.II.e.2.c)  Eliminazione
del test obsoleto  "Chloride"  dalle  specifiche  dei  flaconcini  in
vetro. Tipo IA B.II.e.2.b) Aggiunta del test "Glass Grains Test" alle
specifiche dei flaconcini in vetro, in linea con l'edizione  corrente
della USP. Tipo IA B.II.e.2.b) Aggiunta del test "Surface Glass Test"
alle specifiche dei flaconcini in  vetro,  in  linea  con  l'edizione
corrente della USP. Data di implementazione: 11/04/2014. 
  I lotti gia' prodotti alla  data  della  pubblicazione  nella  G.U.
possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott. Adriano Pietrosanto 

 
T15ADD13557