Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: Thea Farma S.p.A. - Via Giotto, 36 - Milano 
  Specialita' medicinale: REDOFF 
  Confezioni e numeri A.I.C.: "0,2%  +  0,1%  collirio,  sospensione"
flacone da 5 ml A.I.C. 036506018 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento   (CE)   712/2012:
Variazione tipo IAIN C.I.10 Modifica della frequenza di presentazione
del rapporto periodico di sicurezza (PSUR) per i medicinali  per  uso
umano, da: 3 anni a: 13 anni (Codice pratica N1A/2015/2349). 
  Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                             Procuratore 
                         dott.ssa Laura Bisi 

 
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