Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: Thea Farma S.p.A. - Via Giotto, 36 - Milano 
  Specialita' medicinale: FLUMETOL 
  Confezioni e numeri A.I.C.: "0,2% collirio, sospensione" flacone 10
ml A.I.C. 023345059 
  "0,1% unguento oftalmico" tubo da 5 g A.I.C. 023345073 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 
  712/2012: Variazione tipo IAIN C.I.10 Modifica della  frequenza  di
presentazione del  rapporto  periodico  di  sicurezza  (PSUR)  per  i
medicinali per uso umano, da: 3  anni  a:  13  anni  (Codice  pratica
N1A/2015/2348). 
  Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                             Procuratore 
                         dott.ssa Laura Bisi 

 
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