Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: Thea Farma S.p.A. - Via Giotto, 36 - Milano 
  Specialita' medicinale: REDOFF 
  Confezioni e numeri A.I.C.: "0,2%  +  0,1%  collirio,  sospensione"
flacone da 5 ml A.I.C. 036506018 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento   (CE)   712/2012:
Variazione tipo IB C.I.z Aggiornamento foglio illustrativo in seguito
ai risultati del Readability User test; adeguamento RCP ed  Etichette
al QRD template (Codice pratica N1B/2015/2098). 
  Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 
  Sia i lotti gia' prodotti alla data  di  entrata  in  vigore  della
Comunicazione di notifica regolare che i lotti prodotti entro  e  non
oltre i sei mesi  dalla  medesima  data,  non  recanti  le  modifiche
autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data  di
scadenza del medicinale indicata in etichetta. 

                             Procuratore 
                         dott.ssa Laura Bisi 

 
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