Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                    del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Promedica S.r.l. - Via Palermo n. 26/A - 43122 Parma. 
  Nome del medicinale: TOBRINEB. 
  Confezioni e codici A.I.C.: 
    «300 mg/4 ml soluzione da nebulizzare» 16 contenitori monodose  -
A.I.C. n. 036647016; 
    «300 mg/4 ml soluzione da nebulizzare» 28 contenitori monodose  -
A.I.C. n. 036647028; 
    «300 mg/4 ml soluzione da nebulizzare» 56 contenitori monodose  -
A.I.C. n. 036647030; 
    «300 mg/4 ml soluzione da nebulizzare» 4 contenitori  monodose  -
A.I.C. n. 036647042. 
  «Ai sensi del regolamento CE 1234/2008 e della determinazione  AIFA
18  dicembre  2009,  si  informa  dell'avvenuta  approvazione   delle
seguenti variazioni». 
  Codice pratica: C1A/2015/3200. 
  MRP n.: IT/H/0132/001/1Ain/032G. 
  Grouping di variazioni. 
  IAin  n.  A.5.  a)  Modifica  dell'indirizzo  del  fabbricante  del
prodotto finito (compresi il rilascio dei lotti e i siti di controllo
della qualita') - Cambio del CAP; 
  IAin    n.    A.1    Modifiche    dell'indirizzo    del    titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio  nel  Regno  Unito  -
Nuovo indirizzo: 333 Styal Road, Manchester M22 5LG. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott. Attilio Sarzi Sartori 

 
TC15ADD13374