ALCON ITALIA S.P.A.
Sede: v.le Giulio Richard, 1/B - 20143 Milano
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 07435060152

(GU Parte Seconda n.125 del 29-10-2015)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportate ai  sensi
               del Regolamento (CE) 1234/2008 e s. m. 
 

  Specialita' medicinale: VIGAMOX 5 mg/ml collirio, soluzione. 
  Confezioni e numeri AIC: 1 flacone 5 ml, AIC n. 039559012. 
  Codice pratica n. C1A/201/3275, variazione tipo IA n.  B.III.1.a).2
aggiornamento dell'European Pharmacopoeia Certificate of  Suitability
(R1-CEP  2008-067-REV  00)  per  il  principio  attivo  moxifloxacina
cloridrato del produttore autorizzato Bayer Pharma AG, procedura  MRP
DE/H/1588/001/IA/023. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                        Rossella Pietrantonio 

 
T15ADD13649
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.