Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinali  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                 Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: BGP Products S.r.l., Viale Giorgio Ribotta 11, 00144 Roma 
  Medicinale: KLACID 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  125 mg/5 ml granulato per sospensione orale - 1 flacone da 100 ml -
AIC 027370067 
  250 mg granulato per sospensione orale - 14 bustine - AIC 027370093 
  500 mg granulato per sospensione orale - 14 bustine - AIC 027370105 
  250 mg/5 ml granulato per sospensione orale - 1 flacone da 100 ml -
AIC 027370117 
  Codice pratica: N1A/2015/2323 - Data implementazione 09.10.2015 
  Var.  Tipo  IAin  n.  B.III.1.a.3:  Presentazione   di   un   nuovo
certificato di conformita' alla Farmacopea Europea  per  la  sostanza
attiva claritromicina da parte di un nuovo produttore: HEC Pharm Co.,
LTD - China - CEP R1-CEP 2009-134-Rev 00. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                    dott.ssa Valentina Simoncelli 

 
T15ADD13654