Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.. 
 

  Titolare A.I.C.: SOL S.p.A., con sede legale in Via Borgazzi, 27  -
20900 Monza 
  Specialita' medicinale: OSSIGENO SOL 
  Confezioni e Codice AIC: AIC  039132218  -  Contenitore  criogenico
fisso 1000L; AIC 039132220 - Contenitore criogenico fisso 1500L;  AIC
039132232 - Contenitore  criogenico  fisso  3000L;  AIC  039132244  -
Contenitore criogenico  fisso  5000L;  AIC  039132257  -  Contenitore
criogenico fisso 10000L; AIC 039132269 - Contenitore criogenico fisso
15000L; AIC 039132271 -  Contenitore  criogenico  fisso  20000L;  AIC
039132283 - Contenitore criogenico fisso 30000L. 
  Codice pratica: N1B/2015/2757; Variazione IB  B.II.d.2a)  Modifiche
minori ad una procedura di prova approvata. La frequenza  di  analisi
dei  contenitori  criogenici  fissi  e'  modificata  da   annuale   a
triennale. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Un legale rappresentante 
                      ing. Alessandro Castelli 

 
T15ADD13657