Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Codice pratica: C1A/2015/3074 
  N. di Procedura Europea: MRP n. DE/H/0115/001-004/IA/017 
  Medicinale: DACARBAZINA MEDAC polvere per soluzione  iniettabile  o
per infusione, AIC n. 033645 in tutte le confezioni autorizzate 
  Titolare AIC: Medac GmbH 
  Tipologia variazione: Single variation Tipo IA, B.II.d.2.a 
  Tipo di modifica: Modifica della procedura di  prova  del  prodotto
finito, modifiche minori ad una procedura di prova approvata 
  Modifica apportata: Modifica della formula di calcolo relativa alla
purezza 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  della  pubblicazione  nella  GU
possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott. Sante Di Renzo 

 
T15ADD13693