Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
               sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 
 

  Protocollo n.84277 del 19.08.2015 
  Codice pratica: N1B/2015/3381 
  Titolare della registrazione: CSL Behring GmbH  -Emil  von  Behring
Strasse, 76 - 35041 Marburg (Germania) 
  Specialita' medicinale: HAEMATE P (AIC n. 026600) 
  Codice confezioni: 026600078 - 026600080 
  Tipo di modifica: IB 
  Variazione  apportata:  B.II.d.2.d  -   Sostituzione   del   metodo
colorimetrico   Karl-Fischer,   attualmente   utilizzato    per    la
determinazione dell'umidita' residua del prodotto  liofilizzato,  con
un  metodo  basato  sulla  spettroscopia  infrarossa  Near   Infrared
Spectroscopy (NIRS). 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla pubblicazione
in GU. 

                       Il procuratore speciale 
                       prof. Maria G. Mangano 

 
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