Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
 sensi del D.Lgs. 219/2006, del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: Tubilux Pharma SpA 
  Specialita' Medicinale:  LUXABIOTIC  (ex  Tobramicina  Desametasone
Tubilux Pharma) 
  Confezione: 3 mg/ml + 1 mg/ml collirio, sospensione 1 flacone in PE
da 5 ml - AIC n. 040918017 
  Codice pratica: C1B/2015/2217 
  Procedura europea n. IT/H/0420/001/IB/003/G 
  Tipologia variazione e modifica approttata: 
  Tipo IB - A.2 b) modifica nella denominazione  del  medicinale  nel
RMS (Italia) da Tobramicina Desametasone Tubilux Pharma a Luxabiotic; 
  Tipo IA - C.I.8 a) Introduzione  di  una  sintesi  del  sistema  di
farmacovigilanza (ACRAF SpA - PSMF: MFL3677). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  L'efficacia della modifica decorre dal giorno successivo  a  quello
della sua pubblicazione. 

                           Un procuratore 
                          Daniela Cornieri 

 
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