Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
     del Regolamento (CE) 1234/2008 del 24 novembre 2008 e s.m. 
 

  Titolare: Kedrion S.p.A. 55051 Castelvecchio Pascoli - Lucca 
  Codice pratica: C1A/2015/3143 
  Specialita' medicinali: 
  UMAN ALBUMIN (AIC:021111 Conf. - 024,- 087,-101) Procedure number :
IT/H/0129/001-002/IA/056/G 
  IG VENA (AIC:  025266  Conf.-178-154-141-166)  Procedure  number  :
IT/H/0130/001/IA/073/G 
  VENBIG   (AIC:    026415    Conf.-048-051),    Procedure    number:
IT/H/0154/001/IA/035/G 
  UMAN   BIG   (AIC:   023782   Conf.-028-016)   Procedure    number:
IT/H/0166/001/IA/036/G 
  Tipologia di variazione: B.V. a.1.d; IAIN. 
  Natura della variazione: variazioni B.V. a.1.d ( IAIN )  inclusione
di un Master File del plasma  nuovo,  aggiornato  o  modificato,  nel
fascicolo  di  autorizzazione  all'immissione  in  commercio  di   un
medicinale (PMF -seconda fase della procedura)  -  Inclusione  di  un
Master File del plasma aggiornato o modificato  quando  le  modifiche
non hanno impatto sulle proprieta' del prodotto finito 
  Da:      PMF       Certificato       EMA       Kedrion       S.p.A.
EMEA/H/PMF/000012/07/AU/018/G 
  A: PMF Certificato EMA Kedrion S.p.A. EMEA/H/PMF/000012/07/II/019/G 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Manuela Lepre 

 
T15ADD13700