Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi  del  D.Lgs.
  n. 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 
 
            Estratto comunicazione notifica regolare V&A 
 

  Tipo  di  modifica:  Modifica  stampati  -   Codice   Pratica   n.:
N1B/2015/1930 
  Medicinale: IRIDINA LIGHT 
  Codice farmaco: 032193029 
  Tipologia variazione oggetto della modifica: C.I.z IB 
  Numero e data della Comunicazione: AIFA/V&A/P/102941 del 14 ottobre
2015 
  Modifica  Apportata:  Presentazione  dei  risultati  del  test   di
leggibilita' e adeguamento del foglio illustrativo al QRD template. 
  E'  autorizzata  la  modifica  degli  stampati  richiesta   (Foglio
illustrativo) relativamente  alle  confezioni  sopra  elencate  e  la
responsabilita' si ritiene affidata alla Azienda  titolare  dell'AIC.
Il Titolare  dell'Autorizzazione  all'immissione  in  commercio  deve
apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata  in  vigore
della presente Comunicazione di notifica regolare entro e non oltre i
sei mesi dalla medesima data al Foglio Illustrativo. 
  Sia i lotti gia' prodotti alla data  di  entrata  in  vigore  della
presente Comunicazione di notifica regolare che i lotti prodotti  nel
periodo di cui al precedente paragrafo della presente, non recanti le
modifiche autorizzate, possono essere  mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  del  medicinale  indicata   in   etichetta.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della  sua
pubblicazione in G.U. 

                          Un amministratore 
                        dott. Stefano Colombo 

 
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