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Errata corrige
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Estratto comunicazione notifica regolare AIFA/V&A/P/102880 del 13/10/2015 Medicinale: CORTIDRO Codice farmaco: 010318032 Codice pratica n. N1B/2015/1974 - Tipologia variazione oggetto della modifica: IB-C.I.z. Foglio Illustrativo aggiornato in seguito ai risultati di Readability User test; adeguamento RCP ed Etichette al QRD template. E' autorizzata la modifica del Foglio Illustrativo e l'adeguamento di RCP ed Etichette al QRD template relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilita' si ritiene affidata alla Azienda titolare dell'AIC. Il Titolare dell'Autorizzazione all'immissione in commercio deve apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata in vigore della presente Comunicazione di notifica regolare al Riassunto delle Caratteristiche del prodotto; entro e non oltre sei mesi dalla medesima data al Foglio Illustrativo e all'Etichettatura. Sia i lotti gia' prodotti alla data di entrata in vigore della presente Comunicazione di notifica regolare che i lotti prodotti nel periodo di cui al precedente paragrafo della presente, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Decorrenza modifica: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. Un amministratore delegato dott.ssa Carla Labruzzo T15ADD13720