Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Medicinale CHENPEN. 
  Confezioni: "150 microgrammi/0.3 ml soluzione iniettabile"  e  "300
microgrammi/0.3 ml soluzione iniettabile". 
  Codici confezioni: 040864011, 040864047, 040864023, 040864035. 
  Codice    pratica    C1B/2015/1423    -    Procedura     MRP     n.
PT/H/1189/01-02/IB/032 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)   1234/2008:
Variation Type IB n. B.II.b.3.a): Change in the manufacturing process
of the finished  product,  including  an  intermediate  used  in  the
manufacture  of  the  finished   product.   Minor   change   in   the
manufacturing process. Change in a part of the manufacturing  process
from an "open process" to a "closed process"  at  the  Vetter  Pharma
production site. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott. Maurizio De Clementi 

 
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