Modifica secondaria dell'autorizzazione all'immissione  in  commercio
di  medicinali  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare AIC: Novartis Europharm Limited,  Frimley  Business  Park,
Camberley, GU16 7SR, Regno Unito. 
  Medicinale: MIFLONIDE (A.I.C. 034413) 200 mcg e 400 mcg polvere per
inalazione, capsule rigide 
  Confezioni: tutte 
  Codice pratica: C1A/2015/2716 
  No. di Procedura Europea: DK/H/0147/001-002/IA/033 
  Variazione IA, B.III.1.b).3:  certificato  CEP-TSE  aggiornato  per
l'eccipiente gelatina, presentato da un fabbricante  gia'  approvato:
R1-CEP 2000-029-Rev 05. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                          Anna Ponzianelli 

 
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