Modifiche secondarie dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare AIC: Novartis Farma  S.p.A.,  Largo  Umberto  Boccioni  1,
21040 Origgio VA 
  Medicinale: ESTALIS  SEQUI  cerotti  transdermici  (AIC  034209039,
034209041) 
  Confezioni: tutte 
  Codice pratica: C1A/2015/3449 
  No. di Procedura Europea: SE/H/149/02/IA/56/G 
  Gruppo di variazioni: 
  Tipo IAin, B.II.b.2.c)1.: aggiunta di un  fabbricante  responsabile
del rilascio dei lotti del prodotto finito (escluso il controllo  dei
lotti) Novartis Farma S.p.A., Largo Umberto Boccioni 1, 21040 Origgio
(VA) 
  Tipo  IAin,   B.II.b.2.c)1.:   sostituzione   di   un   fabbricante
responsabile del rilascio dei lotti del prodotto finito  (escluso  il
controllo dei lotti) da Novartis Farmaceutica, S.A. Gran Via  de  les
Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona a  Novartis  Farmaceutica,  S.A.
Ronda de Santa Maria, 158, Barbera' del Valles, 08210 Barcelona; 
  Tipo IA A.5 b): cambio del  nome  di  un  sito  di  confezionamento
secondario da "Pieffe  Depositi  S.r.l."  a  "UPS  Healthcare  Italia
S.r.l"; 
  Tipo IAin B.II.b.2.a) : sostituzione di un sito in cui si  effettua
il controllo qualitativo del prodotto finito da  "Proxy  Laboratories
B.V., The Netherlands" a "Farmalyse B.V., The Netherlands". 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                          Anna Ponzianelli 

 
T15ADD13883