SPECIAL PRODUCT'S LINE S.P.A.
Sede: via Campobello, 15 - 00040 Pomezia (RM)

(GU Parte Seconda n.127 del 3-11-2015)

 
    Estratto comunicazione notifica regolare AIFA del 28/10/2015 
 

  Specialita' medicinale: TORVACOL 
  Confezioni e numeri di A.I.C: Tutte le confezioni autorizzate - AIC
040666 
  DCP n. IT/H/0453/001-003/IA/014 
  Codice pratica: C1A/2015/3264 (validata in Europa il 28/10/2015) 
  Tipologia di variazione: Single Variation di Tipo IAIN 
  Tipo di modifica:A.7 
  DA: Actavis hf. (tutte le fasi di produzione, compreso il controllo
e rilascio dei lotti), Wyeth Lederle Spa (sito di confezionamento  II
e  rilascio  dei  lotti)  e  Haupt  Pharma  Latina  S.r.l.  (sito  di
confezionamento II); 
  A: Actavis hf. (tutte le fasi di produzione, compreso il  controllo
e rilascio dei lotti). 
  DCP n. IT/H/0453/001-003/IA/015 
  Codice pratica: C1A/2015/3265 (validata in Europa il 28/10/2015) 
  Tipologia di variazione: Single Variation di Tipo IAIN 
  Tipo di modifica: C.I.8.a) 
  DA: DDPS Vers. 3.0 e QPPV Maria Grazia Zurlo, Pfizer Italia 
  A: PSMF MFL2201 e QPPV Angela Musa, So.Se.PHARM S.r.l. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                Presidente e amministratore delegato 
                      dott. Massimiliano Florio 

 
T15ADD13884
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.