Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi  del  D.Lgs
           219/2006 e s.m.i. e del Regolamento 712/2012/CE 
 

  Codice Pratica: C1B/2015/1554 
  Procedura MRP: DE/H/1507/001/IB/020 
  Specialita' Medicinale: PRILOTEKAL 
  Confezioni e numeri di a.i.c.: AIC 040712010 
  Titolare AIC:  L.  Molteni  &  C.  dei  F.lli  Alitti  Societa'  di
Esercizio SpA - Strada Statale 67 Fraz. Granatieri Scandicci (FI) 
  Tipologia variazione: variazione di tipo IB 
  Tipo di modifica: B.II.d.2.d: modifica di una  procedura  analitica
per il prodotto finito. 
  Sostituzione del test per le endotossine  batteriche  da  Metodo  A
(gel cloth) a Metodo D (cromogenico/cinetico). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                       Il Procuratore speciale 
                        dott. Roberto Angeli 

 
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