Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
            Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare AIC: Laboratorio  Farmaceutico  SIT  Specialita'  Igienico
Terapeutiche S.R.L. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.: 
  Codice pratica n. N1A/2015/2378 
  Medicinale: FERROFOLIN 40 mg/15 ml + 0,185 mg/15 ml soluzione orale
(aic: 025928) 
  Confezioni: 025928045 - 10 flaconcini monodose. 
  N° e Tipologia variazione: A.7 - Tipo IA 
  Tipo di  Modifica:  Soppressione  di  un  sito  di  produzione  del
prodotto finito (Berlimed S.A.). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  37  del  D.L.vo
219/2006. 
  La presente variazione puo' assumersi  come  approvata  dal  giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                       La persona qualificata 
                        dott. Pierluigi Ceva 

 
TC15ADD13773