Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: Sinclair Pharma S.r.l. Viale Restelli 5 - 20124 Milano 
  Codice pratica: N1A/2015/1725 
  Medicinali: a) BIODERMATIN 
  b) SPIROMIX 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  a) "5 mg  compresse"  30  compresse  -  A.I.C.  010130021;  "20  mg
granulato effervescente" 30 bustine - A.I.C. 010130060; b) "3.000.000
U.I. cpr riv con film" 12 cpr - A.I.C. 033293010 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE 1234/2008 e s.m: 
  IAIN  C.I.8.a  -  Introduzione  di  una  sintesi  del  sistema   di
farmacovigilanza. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                         dott. Dario Opiparo 

 
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