Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                 Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare A.I.C.: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: BISOPROLOLO ZENTIVA 5 mg e 10  mg  compresse  rivestite
con film 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: Tutte - AIC n. 037690 
  Codice    Pratica    n.    C1A/2015/2742     -     Procedura     n.
IT/H/173/001-002/IA/014 
  Medicinale: SUMATRIPTAN ZENTIVA 50 mg e 100 mg compresse rivestite 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: Tutte - AIC n. 037772 
  Codice    pratica    n.    C1A/2015/2741     -     Procedura     n.
IT/H/281/001-002/IA/005 
  Variazione Tipo IAIN n. C.I.8.a)  Introduzione  della  Sintesi  del
Sistema di Farmacovigilanza di Zentiva, MFL 1828, e relativa QPPV. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
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