Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: LOSARTAN ZENTIVA 50 mg compresse rivestite con film 
  Confezioni: tutte 
  Numero A.I.C.: 039077 
  Codice    Pratica    n.    C1A/2015/3321     -     procedura     n.
DE/H/1169/002-004/IA/035 
  Medicinale: LOSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE ZENTIVA 50 mg + 12,5  mg  e
100 mg + 25 mg compresse rivestite con film 
  Confezioni: tutte 
  Numero A.I.C.: 038234 
  Codice    Pratica    n.    C1A/2015/3322     -     procedura     n.
DE/H/0884/001-002/IA/033 
  Variazione Tipo IA B.III.1a)2 - aggiornamento  del  certificato  di
conformita' alla farmacopea europea di un produttore gia' autorizzato
del principio attivo losartan potassico (Mylan Laboratories  Limited)
da R0-CEP 2009-348-Rev 02 a R0-CEP 2009-348-Rev 03. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
T15ADD14169