Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                 Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Sanofi S.p.A. 
  Specialita' medicinale: BLEOPRIM 
  Confezione e numero di AIC: 
  15 mg polvere per soluzione iniettabile - 1  flaconcino  -  AIC  n.
022395026 
  Codice Pratica n. N1A/2015/2428 del 22/09/2015 
  Variazione Tipo IA n. B.III.1.a.2: Presentazione di un  certificato
di conformita' alla farmacopea europea da  parte  di  un  fabbricante
gia' approvato, da R1-CEP 2002-149-Rev 01 a  R1-CEP  2002-149-Rev  02
(bleomicina solfato). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
T15ADD14190