Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                   del D.Lgs. n. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Recordati S.p.A. - Via Civitali, 1 - Milano. 
  Modifiche apportate in accordo al Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
  Specialita' medicinale: SYNFLEX 
  Confezioni e Numeri di AIC: in tutte le confezioni registrate  (AIC
n. 024722). 
  Codice pratica: N1A/2015/2443. 
  Var. B.III.1.a.3 Tipo IAIN:  Presentazione  di  un  certificato  di
conformita' alla farmacopea europea nuovo  per  il  principio  attivo
naprossene sodico (R1-CEP 2007-110-Rev 01 del 08.07.2015) da parte di
un nuovo fabbricante in aggiunta: Divi's Laboratories Ltd (India). 
  Specialita' medicinale: NAPROSYN 
  Confezioni e Numeri di AIC: in tutte le confezioni registrate  (AIC
n. 023177). 
  Codice pratica: N1A/2015/2444. 
  Var. B.III.1.a.3 Tipo IAIN:  Presentazione  di  un  certificato  di
conformita' alla farmacopea europea nuovo  per  il  principio  attivo
naprossene (R1-CEP 1999-042-Rev 06 del 27.05.2015)  da  parte  di  un
nuovo fabbricante in aggiunta: Divi's Laboratories Ltd (India). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Annarita Franzi 

 
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