Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi  Regolamento
                            1234/2008/CE 
 

  Codice pratiche: N1B/2015/3721, N1B/2015/3724 
  Titolare: Ipsen S.p.A. via del Bosco  rinnovato,  6  -  Milanofiori
Nord Palazzo U7 - 20090 Assago. 
  Specialita' medicinale: DECAPEPTYL 
  Confezioni e numero di A.I.C.: Decapeptyl  22,5  mg/2  ml;  AIC  n.
026999060 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: 
  Grouping of variation type  IB  for  update  the  Active  substance
Master File (A.4, B.I.a.3.a, B.I.b.1.b, B. I.d.1.a.d); Variation type
IB B.II.d.2.d Introduction of new endotoxin test. 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  G.U.  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. Decorrenza modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                          Michela Maraschi 

 
T15ADD14799