Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' per uso umano. Modifiche apportate  ai  sensi  del
  Regolamento 1234/2008/CE come modificato dal Regolamento 712/2012 
 

  Specialita' medicinale, Confezione e numero A.I.C.: 
  ARFEN 10 mg/ml soluzione vaginale - 5 flaconi da 140 ml  -  AIC  n.
024635094 
  ARFEN 400 mg/3 ml soluzione iniettabile per uso IM - 6 fiale 3 ml -
AIC n. 024635106 
  JOINTRAL 10% gel - tubo da 50 g - AIC n. 040608010 
  Codice Pratica: N1B/2015/3527 
  Grouping di variazioni 
  Variazione tipo IB unforeseen B.I.a. 1 z) Inserimento nella sezione
3.2.S.2.1  del  produttore  del  materiale  di   partenza   DL-Lisina
Soluzione acquosa al 50%: Eurokemical S.r.l. 
  Variazione tipo IB unforeseen B.I.a. 1 z) Inserimento nella sezione
3.2.S.2.1  del  produttore  del  materiale  di   partenza   DL-Lisina
Soluzione acquosa al 50%: Sanofi Winthrop Industrie. 
  Variazione  tipo  IAin  B.III.1  a)  1.  Inserimento  di  un  nuovo
certificato dell'Ibuprofene da parte di un produttore gia' approvato:
Shasun Pharmaceuticals Ltd. (CEP No. R1-CEP 1996-061- Rev. 08). 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                      L'amministratore delegato 
                     dott. Massimiliano Delfrate 

 
T15ADD14817