Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                sensi del regolamento CE n. 712/2012 
 

  Titolare: Bayer S.p.A.,  con  sede  e  domicilio  legale  in  Viale
Certosa 130, 20156  (Milano)  Codice  Fiscale  e  Partita  I.V.A.  n.
05849130157. 
  Specialita' medicinale: POLARAMIN 1% 
  Crema - tubo 25 g AIC 018554081 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 712/2012 
  Pratica n.ro N1B/2015/3895 
  Grouping of Variations Tipo: IB/IAin 
  IB A.7: eliminazione del sito SAG Manufacturing S.L.U. S.  Augustin
De Guadalix Spain. 
  eliminazione del sito Schering-Plough Labo  N.V.  Heist-Op-Den-Berg
Belgio. 
  eliminazione del fabbricante responsabile del rilascio  dei  lotti:
Merck & Dohme BV Haarlem The Netherlands. 
  IAin  B.II.b.2.c  sostituzione  del  fabbricante  responsabile  del
rilascio dei lotti: Famar Health Care Services Greece. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
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