Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n.274 e del Regolamento (CE)
                  1234/2008 e successive modifiche 
 

  Titolare: Crinos S.p.A. 
  Specialita' Medicinale: RAXAR 10 mg compresse orodispersibili 
  Numeri A.I.C. e Confezioni: 039200 - Confezioni: tutte. 
  Codice Pratica: C1A/2015/789 
  Procedura Europea n. FR/H/0364/001/IA/009 
  Modifica Tipo IAin n. B.II.b.1.a - Confezionamento secondario anche
presso S.C.F. S.N.C Di Giovenzana Roberto e Pelizzola  Mirko  Claudio
(Italia). 
  Specialita' Medicinale: VALBACOMP 80 mg/12.5 mg,  160  mg/12.5  mg,
160 mg/25 mg, 320 mg/12,5 mg e 320 mg/25 mg compresse  rivestite  con
film 
  Numeri A.I.C. e Confezioni: 040757- In tutte le confezioni. 
  Codice Pratica: C1A/2015/3515 
  Procedura Europea n. AT/H/0286/001-005/IA/019 
  Modifica  Tipo  IA  n.  B.III.1.a.2  -  Aggiornamento  CEP  per  il
principio  attivo  valsartan  da  parte  del  produttore  autorizzato
Jubilant  Generics  Limited  da  R0-CEP  2011-110-Rev  01  a   R0-CEP
2011-110-Rev 02. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche per le variazioni dal giorno  successivo
alla data della sua pubblicazione in G.U. 

                           Il procuratore 
                      dott. Osvaldo Ponchiroli 

 
T15ADD15085