Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
             del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Codice Pratica: N1A/2015/2626 
  Specialita' Medicinale: SIGMACILLINA (AIC n. 033120) 
  Confezioni: Tutte le confezioni 
  Titolare AIC: Biopharma S.r.l. 
  Tipologia variazione:  C.I.8.a)  Tipo  IAIN  -  Tipo  di  Modifica:
Modifica della sintesi del sistema  di  farmacovigilanza  per  cambio
della  persona  qualificata   responsabile   della   farmacovigilanza
(compresi i suoi estremi). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della  modifica:  dal
17/09/2015. 

                       L'amministratore unico 
                        ing. Ernesto Orofino 

 
T15ADD15097